Наши публикации
Наши публикации освещают темы, над которыми мы работаем. В этих документах содержится краткое изложение текущего руководства и наши общие рекомендации по данной теме. Для получения информации необходимой вашей компании и вашему препарату, пожалуйста, свяжитесь с нами.
Approaches to include drug substance quality information in a drug product application (June 2022)
Aвтор: Esther Meeuwissen
How to select a cell line to produce a biosimilar (June 2021)
Контакт: Valentyna Starodub
Combination products in the EU MDR (May 2021)
Aвтор: Patrick Vronen
News on the Postponement of the EU Medical Device Regulation, Corrigenda and MDCG guidance (June 2020)
Контакт: Valentyna Starodub
EU MDR impact on importers and distributors (March 2020)
Контакт: Valentyna Starodub
Radiopharmaceuticals – How to Register in EU? (October 2019)
Контакт: Valentyna Starodub
Is your Active Pharmaceutical Ingredient quality control strategy up to standard? (July 2019)
Контакт: Valentyna Starodub
What is new under the EU MDR for software manufacturers? (December 2018)
Контакт: Valentyna Starodub