Inge Groenewoud

Afkomstig uit de generieke business, breng ik jarenlange ervaring mee uit de farmaceutische humane industrie. Binnen Regulatory Affairs heb ik aan Europese indieningen gewerkt via met name centrale en decentrale procedures en met terugkerende regelmaat ook voor wederzijdse erkenningsprocedures. Inhoudelijk varieerde mijn werk van het voorbereiden, samenstellen en indienen van initial MA applications tot post-approval applications zoals variaties, renewals en notificaties. Ook het voorbereiden, samenstellen en indienen van responses voor de eerdergenoemde applications behoorde tot mijn werkzaamheden. Al het voorgaande heeft voornamelijk betrekking op Module 1, maar ook in de overige Modules van het dossier weet ik prima mijn weg te vinden. Deze kennis kan ik ook goed gebruiken wanneer ik documenten formatteer voor de CTD secties, zodat deze ‘submission ready’ kunnen worden gemaakt.

Het is een genoegen om onderdeel uit te maken van het enthousiaste STARoDub team en om bij te kunnen dragen aan de resultaten en successen van onze klanten.