Patrick Vronen

Management team member - Senior RA Manager
Linkedin
Patrick Vronen
Patrick Vronen

Sinds 2003 werk ik voor kleine, middelgrote en multinationale farmaceutische en medische hulpmiddelen bedrijven in kwaliteits- en registratiezaken. Ik heb ervaring opgedaan op verschillende gebieden van medische hulpmiddelen en combinatieproducten. Dit omvat Product life cycle management van implantaten, elektro-medische apparaten en software- en combinatieproducten. Ik heb ervaring als RA- en QA-manager en als vertegenwoordiger in ISO-normcommissies. Ik ben getraind in de gebruikelijke normen voor medische hulpmiddelen QMS (ISO 13485), risicomanagement (ISO 14971), sofware (IEC 62304), bruikbaarheid (ISO 62344), biologische veiligheid (ISO 10993) en op managementbeoordeling, klinische evaluatie en audits. Daarnaast heb ik ervaring met het beoordelen, opstellen en toepassen van templates en / of procedures voor kwaliteitsmanagement (ISO 13485), risicomanagement (ISO 14971), managementbeoordelingen en klinische evaluaties. 
Bij Starodub wil ik klanten de beste en meest efficiënte wetenschappelijke ondersteuning bieden. Daarnaast wil ik met de hulp van mijn professionele collega’s een bijdrage leveren aan de verdere ontwikkeling van de Starodub business aangaande medische hulpmiddelen.